远程目视检测工业内窥镜在制药行业的应用
制药行业对生产设备的构造和运转有着近乎严苛的要求,力求做到无可挑剔,这主要归因于制药行业在公共安全中的重要地位。为做到这一点,很多国家的相关机构都制定了严格的规定,例如美国FDA(食品和药物管理局)和中国SFDA(国家食品和药品监督管理局),其中明确规定了制药行业需遵循的质量检查与评估要求。本文将从制药行业的要求作为切入点,介绍工业内窥镜在制药行业的应用。
制药行业有哪些严格的检查要求
纯净管道是制药行业生产设施中的重要基础,而焊缝质量尤为重要,不允许因焊缝造成产品流动过程中的滞纳或堆积,因此质量保障始于制药行业对纯净管道的建造过程,不仅管道焊接施工方或承包方需要跟踪和记录每个焊缝的焊接质量和完整性,而且在后期往往也有专业的第三方检测团队进行焊缝检查,以保证质量合规。
此外,为了避免产品转换交叉污染,在生产不同批次药品之间需要对管道进行就地清洁,以确保产品接触内表面的清洁度。 因此,清洁后和新批次生产前必须进行目视检查,以验证清洁工作是否达到了预期的目的。
由于焊缝数量众多而管道迂回曲折,所以对于制药行业来说,不管是焊缝质量检查,还是清洁度验证,都是非常艰巨的任务,需要高效检测设备的有力配合。
制药行业检测解决方案:远程目视检测工业内窥镜,掌控检测区域的细节
检查复杂设备的焊接完整性,以及对管道的就地清洁,都需要考虑对生产力的影响。拆卸不是好的选择,而且像清洗程序是需要停机的,越早完成检查,就能越快恢复生产。在这种情况下,使用远程目视检测工具——工业内窥镜,可以通过送入探头,获得对管道内部的额外的可见性:高质量图像,从而在不拆卸的情况下实施检测。
在制药这样要求严苛的行业,使用先进的视频内窥镜进行远程目视检查,可以为药品制造过程提供质量保证,可以提高安全性、减少停机时间、改进质量和验证规程、提高生产力并帮助避免计划外停机。而且还能够提供一致而全面的检测文档,来帮助实现和保持 FDA 或者SFDA 的合规性。
工业内窥镜在制药行业的应用举例
1. 施工过程中的焊缝检查。管道滑轨制造商以及在制药现场建造互连管道系统时,可以使用韦林视频内窥镜验证每条焊缝的完整性,即使焊缝处于难以接近的区域,也可以通过灵活的探头导向导航至需要的检测位置,通过始终如一的高质量图像,供检查人员查找是否存在咬边或孔隙等易产生堆积的质量问题,以正确评估焊缝质量。而且韦林产品具有易于操作和便携的特点,可以满足多人检查的应用场景。
2. 就地清洁程序的检查和验证。在清洁后和新批次药物开始生产前,可以使用韦林内窥镜进行检查。通过移除盖子和帽状物,并送入视频探头、穿越长而迂回的路径到达难以查看的区域,辅助检查人员远距离地对各种制药装备表面清洁度进行可视化检查。药物生产过程中可能用到的管道、阀门、工艺设备和各种容器的清洁度,都可以采用类似的方法检查。
用于制药行业检测的工业内窥镜产品介绍
韦林工业视频内窥镜 XL Detect 和 XL Detect+ 系列产品具有清晰、细致的图像质量,不足2kg的一体化便携设计,可长达4小时的电池续航时间,更亮更大尺寸的显示屏配置,以及智能的交互管理软件MDI,是制药行业检测的理想设备。更多信息,欢迎咨询北京韦林意威特工业内窥镜有限公司,或者点击下方“相关推荐”中的链接查看更多详情。
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